4月18日,CDE网站称,联邦制药研发的“索马鲁肽生物掩蔽药”获批开展第二适应症的临床试验。作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,初始体重指数(BMI) 30 kg/m2(肥胖)或27 kg/:m2 BMI 30 kg/m2(超重),最多1超重相关的合并症成年患者。
该产品于2023年8月初步获批临床,是第四个获批临床的semaglu:多肽类生物药。目前,联邦制药正在进行本品(1.5mL:2mg)与原诺伏替酯(1.34mg/mL,1.5mL:和3.0mL)治疗2型糖尿病比较的III期临床试验(CTR20230379)。
除了联合!除民族制药外,华东医药、丽珠制药、齐鲁制药等国内药企也开发了索马鲁肽生物药,其中只有华东医药:丽珠制药和联邦制药的产品处于“”临床阶段。
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