日前,诺和诺德公布了sameglutide(商品名:Rybelsus)口服版III期临床试验的疗效。结果显示,与治疗下午潮热的14mg口服索马鲁肽相比,在治疗第52周时,25mg和50mg口服索马鲁肽在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面具有优势。减肥效果也比较明显。
积极的III 期试验结果在减肥人群中“激增”。多位使用过或打算使用索马鲁肽注射剂的网友《中原时报》对记者表示:“如果有口服版就好了,但打针还是有点吓人。”
根据索马鲁肽原生产商诺和诺德发布的2023年财报显示,索马鲁肽系列产品共为诺和诺德贡献了772.37亿丹麦克朗(约合108.82亿美元)的销售收入,占据了总收入的最大一半。百亿折中,有糖尿病患者,有“瘦不下来”减肥的人,也有苦苦升级的糖尿病药企,甚至医美企业。
Semaglutide 是一种用于治疗2 型糖尿病的新型长效胰高血糖素样肽1 (GLP-1) 类似物,需要每周皮下注射以辅助饮食和运动。在中国只有一个适应症,只有一部分糖尿病患者可以“合法”使用。但它在减肥的消费医疗市场上爆发了。如果他们没有生病,他们是怎么买的?
据悉,目前索马鲁肽全部通过冷链进口,这也造成了其供应短缺。记者从诺和诺德工作人员处获悉:“由于是进口药,需要报关,所以供货量不会大幅减少。”
这间接导致了索马鲁肽从医务人员和医学界其他人士开始的爆款。一位用索马鲁肽瘦了20多斤的医学专家向《中原时报》记者透露,“都是医院开的,因为这个是医保的,但只有熟人才能拿到。”
此外,他还解释了为什么医学界的人用得更多,“因为我们有这么多的资源,普通人一方面可能对这种药还有疑虑,另一方面又不.这种选择的资源是可以获得的,现在想停一会,想要得到就可以得到。
上海另一位医药风险投资人也告诉记者,他身边有男同事在用,确实可以控制食欲。
通过上述医学专家和医学风投,记者了解到索马鲁肽不仅有年轻女性使用,30-50岁的男性操盘手也有使用。同时,上述受访者均表示,2022年底,索马鲁肽出现了紧缩,医生不能再随便开药了,大专家也能开药了。
在社交平台上,大量拥有平台身份认证的三甲医院医生也分享了美鲁肽的减肥原理和禁忌症,也有医生直言自己在用。
退出医学圈,一大批从社交媒体上了解到索马鲁肽的男男女女为了减肥,各怀鬼胎。他们有的让患者代开,有的找黄牛代购,有的直接从电商平台购买。
“有些社会黄牛就蹲在诊室门口,把要开药的糖尿病患者打通,然后就可以拿到药了。”一位索马鲁肽操作人员告诉本报记者。
在与大量索马鲁肽用户的沟通中,记者发现,不同地区对药品的管控存在“差异”。
一位宁波姑娘在社交媒体上说,“我这里有一家减肥诊所,如果甲状腺检查没问题,可以用糖尿病患者的医保卡开通。”南京另一位操盘手说:“药还是很容易开的,就是没货了,去医院跟医生说要减肥,要开思米,医生就会告诉我们一定要写糖尿病诊断书,然后才能拿到药,而且医生说大家都在自己用。”上海和北京比较严格,必须有地方可以规定。
另一位医学从业者在索马鲁肽减肥交流群中提醒,“糖尿病诊断几乎所有的商业保险都会被拒绝,所以如果你没有生病,开糖尿病医嘱就会留下风险。”格鲁泰专家对此也深有体会,大多拿家里老人的医保卡代办。
然而索马鲁肽总是时不时断货,货源更广、覆盖医院更多的黄牛“派上用场”。
与他们的奇葩药不同,索马鲁肽的“黄牛”很多并不专业。可能有资深医药黄牛说实话:“这个药很少散卖,差价小,零售还行。”正如黄牛所说,“零售还行”,于是一些药企员工,或者2型糖尿病患者变成了“黄牛”,零敲碎打,用西米糖肽赚点小钱。
在京东等电商平台购买索马鲁肽更方便,可控空间大
更大。记者亲身体验发觉,这些电商平台尽管也需要填写就诊单,但无需上传处方/病例也能够通过在线大夫审核,顺遂开到药。然则很多减肥伴侣感觉电商平台的虚实难辨,仍是不似病院安心。
在价钱方面,上述几种购买方式拥有一定差别。司美格鲁肽针剂共有两种规格,又称大司(3ml)、小司(1.5ml),今朝都已纳入医保报销范围,病院公费大司800元旁边,小司500元摆布。而黄牛们大多加价100元—500元不等。互联网平台上会更贵些,大司1000元旁边,小司600元摆布。
现实上,有相等一部门打司美格鲁肽的人群并没有深切领会过它的机制与平安性,只是看“医生也在用”大要“很多人都说没副传染感动”,就也起头操纵。
有专家对《华夏时报》记者暗示,“司美格鲁肽是一种生物制药,以是安然性会相对较高。”简略来说,司美格鲁肽能够模仿人体平分泌的激素分子——GLP-1,从而抑止食欲。其在美国今朝有两个顺应症,即II型糖尿病和超重。
除了传染感动机制类似,同为GLP-1产物的利拉鲁肽(需每日注射)和司美格鲁肽(每周打针一次),目前FDA另有其大师几款用于减重的药品获批,但由于严重的副感化,已有6款减肥药退出市场。在减肥药范围,不断缺乏安然无效的药物。截至今朝,所有人国仅有奥利司大师这一款减肥产物获批,美国食药监局(FDA)在2010年时填补说明,在操纵奥利司所有人历程中呈现了肝毁伤病例,此外它的结果也较为无限,在5%体重上下盘桓,而司美格鲁肽的数据则在20%摆布。
不过司美格鲁肽并非适当他,其平安性有待进一步参议。首先,它大要会惹起胃肠道有关副传染感动,例似恶心、吐逆、腹泻等等。其次,要亲近留意甲状腺功能,有髓性甲状腺癌(MTC)或多发性内排泄肿瘤分析征2(MEN 2)的小我或有家眷史的患者不克不及利用。另有一位兵戈过司美格鲁肽有关产品注册的医药圈人士对记者表示,“每个人身段情况纷歧样,假似自身遗传在内分泌上迷路有症状,那么副传染感动大。”
值得寄望的是,超顺应症利用的减肥人士,还棍骗由于减肥心切而擅自加大利用剂量,形成伤害。
司美格鲁肽的火爆也报答到了诺和诺德的财报上。其所属的诺和诺德GLP-1营业2022年支出833.71亿丹麦克朗(118.12亿美元)医学减肥有几种二广高速的起点和终点,同比增加56%。
事实上,司美格鲁肽在环球范畴内都处于供不应求的形态中。3月13日,欧洲药品管理局(EMA)发布官方声明称,诺和诺德出产的索马鲁肽(即司美格鲁肽)降糖针将面对较永劫间的短缺,估计这种欠缺将持续整个2023年。
在药物的促进寻找,最新的消息是,2022 年 3 月 24 日诺和诺德颁布发表了口服版司美格鲁肽的III期数据,而礼来公司斥地的新药替西帕肽则取得了比司美格鲁肽更优的临床成果。
3月30日晚间,华东医药布告称,公司全资子公司杭州中美华东收到国度药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽打针液(GLP-1产物)“合用于成人II型糖尿病患者节制血糖”的上市答应申请得到批准。这象征着,国内也有了本人的GLP-1产品,华东医药领遮。
而司美格鲁肽的序列布局专利和用处专利在中国将于2026年3月到期,华东医药、万邦医药、信达生物、恒瑞医药、天视珍生物、甘李药业、爱美客等多家企业均在结构这一范围。中医减肥有副作用吗
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